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Sollten Sie Ihr Haustier an einer klinischen Studie teilnehmen lassen?
Klinische Studien liefern Tiermedizinern die Daten, die sie zur Entwicklung von Medikamenten, Verfahren und anderen Behandlungen für unsere Haustiere benötigen. Die Teilnehmer können zu geringen oder gar keinen Kosten Zugang zu modernster tierärztlicher Versorgung erhalten und gleichzeitig einen Beitrag zu Arbeiten leisten, die auch anderen Tieren zugute kommen können. Viele dieser veterinärmedizinischen Forschungsstudien sind nicht invasiv, und die Forscher nehmen in der Regel Tiere auf, die bereits an der untersuchten Krankheit leiden.
Wie läuft eine klinische Studie ab, und welche Nachteile und Risiken gibt es? Lesen Sie weiter und erfahren Sie mehr über klinische Studien in der Tiermedizin, um herauszufinden, ob sie für Ihr pelziges Familienmitglied geeignet sind.
Was sind klinische Studien?
Die meisten klinischen Studien werden an veterinärmedizinischen Lehrkrankenhäusern durchgeführt, wo Tierärzte und Forscher vielversprechende Behandlungen untersuchen oder versuchen, bewährte Behandlungen zu verbessern, sagt Dr. Felix Duerr, Assistenzprofessor für Orthopädie und Sportmedizin/Rehabilitation für Kleintiere am Colorado State University Veterinary Teaching Hospital in Fort Collins. “Wir wollen herausfinden, ob eine Behandlung erfolgreich und sicher ist.
Die Tiere sind in der Regel im Besitz des Kunden, und die meisten leiden bereits an der untersuchten Krankheit. “Für einige klinische Studien werden auch gesunde Tiere benötigt, um sie mit Tieren zu vergleichen, die an einer bestimmten Krankheit leiden”, sagt Dr. Eleanor Hawkins, Professorin für Innere Medizin am North Carolina State University College of Veterinary Medicine in Raleigh.
Klinische Studien umfassen die ganze Bandbreite der tiermedizinischen Disziplinen, von Kardiologie und Neurologie bis hin zu Dermatologie und Ernährung. In einer der Studien von Dr. Duerr wird untersucht, ob die Injektion von Stammzellen bei Hunden mit Arthrose wirksamer ist als Hyaluronsäure. “Die Studie soll Aufschluss darüber geben, ob es sich für Tierhalter lohnt, mehr als zehnmal so viel für Stammzellen auszugeben als für Hyaluronsäure, ein Produkt von der Stange”, sagt Dr. Duerr.
Die Forscher führen randomisierte und verblindete Studien durch, um die Ergebnisse unvoreingenommen und fehlerfrei zu halten. “Klinische Studien können eine Kontrollgruppe (Vergleichsgruppe) haben, die ein Placebo erhält. Der Prüfer weiß in der Regel nicht, welches Tier die Versuchsbehandlung und welches das Placebo erhält”, sagt Dr. Hawkins.
Welche Vorteile hat die Teilnahme Ihres Haustiers an einer klinischen Studie?
Tiere, die an klinischen Studien teilnehmen, haben Zugang zu vielversprechenden tierärztlichen Behandlungen und Eingriffen, die in der Regel noch nicht verfügbar sind, und das zu geringen oder gar keinen Kosten für die Tierhalter.
“So kann es sein, dass ein Medikament oder eine chirurgische Methode außerhalb der klinischen Studie nicht zur Verfügung steht oder dass die Kosten zu hoch sind. In einigen klinischen Studien können umfangreichere diagnostische Tests als Teil der Studie kostenlos zur Verfügung gestellt werden”, sagt Dr. Hawkins, der als Facharzt für Innere Medizin zertifiziert ist.
Klinische Studien können sich potenziell positiv auf die Gesundheit von Millionen von Tieren auswirken. Einigen Tierhaltern ist es so wichtig, einen Beitrag zu leisten, dass sie ihre gesunden Haustiere anmelden. “Bei einem gesunden Tier liegt der Nutzen in erster Linie darin, das medizinische Wissen zu erweitern. Einige Kunden sind daran interessiert, zum Fortschritt der Medizin im Allgemeinen beizutragen, während andere daran interessiert sind, das Wissen über ein bestimmtes rassebezogenes Problem oder eine bestimmte Krankheit, die sie persönlich interessiert, zu erweitern. Bei einigen Studien können gesunde Tiere kostenlos diagnostische Untersuchungen erhalten”, sagt Dr. Hawkins.
Was sind die Nachteile von klinischen Studien?
Als Gegenleistung für den Zugang zu hochmodernen tierärztlichen Behandlungen zu geringen oder gar keinen persönlichen Kosten müssen die Tierhalter eine gewisse Zeit investieren, sagt Dr. Hawkins. “Oft, wenn auch nicht immer, müssen die Kunden zu bestimmten Zeiten in die Klinik kommen und/oder während der Studie Fragebögen über ihr Tier ausfüllen. Damit eine Studie aussagekräftige Ergebnisse liefern kann, muss oft ein strikter Zeitplan eingehalten werden”. Die Stammzellstudie von Dr. Duerr beispielsweise erstreckt sich über ein Jahr und erfordert neun bis 12 Besuche und drei Eingriffe, die eine Sedierung erfordern.
Bei jedem Verfahren in der Tiermedizin gibt es Sicherheitsrisiken, die laut Dr. Hawkins von der jeweiligen Studie abhängen. “Zu den Bedenken gehören unerwünschte Wirkungen eines Medikaments oder Eingriffs, das Ausbleiben einer positiven Wirkung des Medikaments oder Eingriffs und die Verzögerung einer herkömmlichen Behandlung oder eines Eingriffs.
Dr. Duerr sagt, dass Probleme nur selten auftreten, dass es aber dennoch Risiken gibt. In seiner Studie “muss man das Tier betäuben, um eine Gelenkinjektion sicher durchführen zu können, und jedes Mal, wenn man ein Tier betäubt, besteht ein gewisses Risiko. Da wir eine Nadel in das Gelenk einführen, besteht ein winziges Risiko für Komplikationen, wie etwa eine Gelenkinfektion.”
Es gibt jedoch Maßnahmen zur Risikominimierung, sagt Dr. Hawkins. “Erstens ist der Hauptprüfer einer klinischen Studie, die in einem Lehrkrankenhaus für Tiermedizin durchgeführt wird, in der Regel ein Tierarzt, dem seine Patienten sehr am Herzen liegen. Wichtig ist auch, dass jeder klinische Versuch einer unabhängigen, strengen Prüfung durch das Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) unterzogen werden muss. Der Ausschuss setzt sich aus Vertretern der Fakultät, Fachleuten außerhalb der Fakultät und Vertretern der Gemeinschaft zusammen.
Experten empfehlen, sich die Zeit zu nehmen, die Einverständniserklärung gründlich zu lesen, um Missverständnisse zu vermeiden. “Für jede Studie, an der Tiere im Besitz von Kunden beteiligt sind, wird ebenfalls eine vom IACUC genehmigte Einverständniserklärung ausgestellt. Es ist wichtig, dass jeder, der sein Haustier an einer klinischen Studie teilnehmen lässt, die Einverständniserklärung sorgfältig liest”, sagt Dr. Hawkins.
Sind klinische Studien stressig für Haustiere?
Dr. Duerr sagt, dass es falsche Vorstellungen darüber gibt, was klinische Studien mit sich bringen. In der Studie von Dr. Duerr verwendet das Team Sensoren, um den Druck zu bestimmen, den die Hunde auf jedes Bein und jede Pfote ausüben. “Wenn zum Beispiel ein Hund eine linksseitige Ellenbogenarthritis hat, würde er dieses Bein weniger belasten, was zu einem geringeren Druck führen würde”, sagt er. “Wir zeigen unter anderem, wie sehr sich die Hunde über die Teilnahme an diesem Projekt freuen. Sie wissen, dass sie Leckerlis bekommen, wenn wir messen, wie viel Druck sie auf ihre Pfoten ausüben.”
Ob eine bestimmte Prüfung für ein Tier geeignet ist, hängt von den Prüfungsanforderungen sowie von seinem Gesundheitszustand und seiner Persönlichkeit ab, sagt Dr. Hawkins. Das gilt auch für ältere Hunde.
“Es kann für einen älteren Hund sehr sinnvoll sein, an einer klinischen Studie teilzunehmen – z. B. an einer Studie, in der ein Medikament zur Schmerzbekämpfung bei Arthritis oder eine Diät zur Verbesserung der kognitiven Funktionen getestet wird. Die Entscheidung über die Teilnahme an einer klinischen Studie sollte auf die gleiche Weise getroffen werden wie jede andere medizinische Entscheidung für Ihr Haustier, unter Berücksichtigung von Faktoren wie Nutzen, Risiken, Kosten, Bequemlichkeit und Lebensstil von Ihnen, Ihrer Familie und dem Haustier”, erklärt Dr. Hawkins.
Tiere, die zu den Versuchen von Dr. Duerr zugelassen werden, müssen mit Fremden gut zurechtkommen. “Hunde, die sich mit anderen Menschen nicht wohlfühlen, sind für die Aufnahme nicht geeignet.
Wie der Prozess abläuft
Eine klinische Studie beginnt in der Regel mit einer Online-Umfrage. “Wir stellen Fragen wie: Wurde bei Ihrem Hund eine Arthritis diagnostiziert? Gibt es andere Gesundheitsprobleme und welche Medikamente nimmt er ein?”, sagt Dr. Duerr. Sein Team prüft die Formulare und grenzt die Liste der potenziellen Kandidaten für eine Studie ein.
Die ausgewählten Hunde, die an der Stammzellenstudie teilnehmen sollen, werden unter anderem anhand von Blutuntersuchungen und Röntgenbildern untersucht, um das Vorhandensein von Arthritis zu bestätigen und sicherzustellen, dass keine anderen gesundheitlichen Probleme vorliegen. Die Tierhalter, deren Hunde diese Voruntersuchungen bestehen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und erhalten Informationen über das Programm sowie eine Einverständniserklärung, die sie unterschreiben müssen.
Sobald die Bedingungen vereinbart sind, beginnt das Team von Dr. Duerr mit der Erfassung von Daten über die Hunde. Im Rahmen dieser Studie wird der Druck gemessen, den die Hunde auf ihre Pfoten ausüben, und die Besitzer werden zu den täglichen Aktivitäten und Funktionseinschränkungen ihres Hundes zu Hause befragt.
Innerhalb von vier Wochen wird dann die erste Behandlung durchgeführt. “Bei dieser Studie werden zwei Gelenkinjektionen über einen Zeitraum von zwei Wochen verabreicht, und dann messen wir, wie viel besser es dem Hund geht.
Klinische Studien sind für die veterinärmedizinische Forschung und die Entwicklung neuer tiermedizinischer Behandlungen und Medikamente, die das Leben unserer geliebten Tiere verbessern können, von entscheidender Bedeutung. Die Entscheidung, ob Sie Ihr Haustier zur Teilnahme an einer klinischen Studie anmelden, ist eine persönliche Entscheidung, die von seinem Temperament und Ihrem eigenen Wohlbefinden abhängt. Als Elternteil eines Tieres müssen Sie die Vor- und Nachteile abwägen, sagt Dr. Duerr. “Was sind die möglichen Nebenwirkungen im Vergleich zu den möglichen Vorteilen?
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